國家藥監(jiān)局重新修訂兒童感冒藥品說明書
1歲內(nèi)嬰兒禁用“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”
感冒發(fā)燒是兒童常見疾病,有關(guān)用藥問題倍受家長關(guān)注,日前國家藥監(jiān)局下發(fā)通知,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行了修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。
藥監(jiān)局:1歲以內(nèi)禁用
根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品?!?/p>
對于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
市場:此類品牌藥很常見
記者采訪了幾位媽媽,她們表示,孩子很容易感冒發(fā)燒,一般都會到藥店購買一些類似的感冒藥備在家中。而在記者走訪的幾家藥店,發(fā)現(xiàn)藥店銷售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優(yōu)卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)這幾個品牌產(chǎn)品。
“您這里有1歲以下幼兒能服用的感冒藥嗎?”在廣州五羊新城附近一家名為居嘉堂的藥店,記者以消費者身份向一位女營業(yè)員詢問,營業(yè)員詢問了小孩的感冒癥狀之后推薦了迪龍牌氨金黃敏顆粒。記者又問:“1歲以下嬰兒服用安全嗎?”“只要按照說明書上的劑量服用就行了?!睜I業(yè)員見記者猶豫不決,又推薦了另外一種針對嬰幼兒服用的感冒藥。在另一家名為大參林的藥房,營業(yè)員同樣推薦了類似成分的“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”兩大品牌兒童感冒藥,并說“這個小孩服用不會有什么副作用”。藥店營業(yè)員大多醫(yī)學(xué)知識不全面,對這些藥品的具體成分、藥理性能了解不到位,只是一味地向消費者推薦各種品牌的感冒藥。
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