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國家藥監(jiān)局重新修訂兒童感冒藥品說明書

1歲內(nèi)嬰兒禁用“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”

感冒發(fā)燒是兒童常見疾病，有關(guān)用藥問題倍受家長關(guān)注，日前國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定，對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行了修訂，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。

藥監(jiān)局：1歲以內(nèi)禁用

根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知，含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品?！?/p>

對于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”

市場：此類品牌藥很常見

記者采訪了幾位媽媽，她們表示，孩子很容易感冒發(fā)燒，一般都會到藥店購買一些類似的感冒藥備在家中。而在記者走訪的幾家藥店，發(fā)現(xiàn)藥店銷售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優(yōu)卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)這幾個品牌產(chǎn)品。

“您這里有1歲以下幼兒能服用的感冒藥嗎？”在廣州五羊新城附近一家名為居嘉堂的藥店，記者以消費者身份向一位女營業(yè)員詢問，營業(yè)員詢問了小孩的感冒癥狀之后推薦了迪龍牌氨金黃敏顆粒。記者又問：“1歲以下嬰兒服用安全嗎？”“只要按照說明書上的劑量服用就行了?！睜I業(yè)員見記者猶豫不決，又推薦了另外一種針對嬰幼兒服用的感冒藥。在另一家名為大參林的藥房，營業(yè)員同樣推薦了類似成分的“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”兩大品牌兒童感冒藥，并說“這個小孩服用不會有什么副作用”。藥店營業(yè)員大多醫(yī)學(xué)知識不全面，對這些藥品的具體成分、藥理性能了解不到位，只是一味地向消費者推薦各種品牌的感冒藥。