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藥監(jiān)局公布9家藥企的14種膠囊抽檢鉻超標(biāo)

“問題膠囊”曝光后，昨日，國家藥監(jiān)局公布了對(duì)9家涉及的企業(yè)的第一批膠囊藥品抽檢結(jié)果，抽檢范圍擴(kuò)大至33個(gè)品種42個(gè)批次，其中23個(gè)批次不合格。

藥監(jiān)局公布首批抽檢鉻超標(biāo)膠囊產(chǎn)品名單

抽檢范圍

不會(huì)僅限于9家企業(yè)

日前，央視報(bào)道，河北個(gè)別企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，最終流向藥品企業(yè)，進(jìn)入消費(fèi)者腹中。

報(bào)道引發(fā)社會(huì)關(guān)注，有輿論認(rèn)為，藥監(jiān)局應(yīng)該擴(kuò)大“毒膠囊”抽檢范圍，不應(yīng)僅局限于媒體曝光的9個(gè)企業(yè)的13個(gè)不合格批次產(chǎn)品。

昨日，國家藥監(jiān)局公布了“毒膠囊”第一批抽檢結(jié)果，根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告，第一批檢驗(yàn)主要針對(duì)媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)，共抽驗(yàn)33個(gè)品種42個(gè)批次，其中23個(gè)批次不合格。

國家藥監(jiān)局有關(guān)人士透露，目前，各地都在嚴(yán)查膠囊藥品，抽檢不會(huì)僅限于這一批，也不會(huì)僅限于這9家企業(yè)。

抽檢結(jié)果

鉻最高超標(biāo)70多倍

檢驗(yàn)表明，包括四川蜀中、修正藥業(yè)、通化金馬在內(nèi)的9家企業(yè)的批次膠囊產(chǎn)品，都發(fā)現(xiàn)了鉻含量超標(biāo)。

根據(jù)通報(bào)，超標(biāo)最多的通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“炎立消膠囊”，抽檢批次膠囊鉻含量為149ppm(注：百萬分之一濃度)，超出標(biāo)準(zhǔn)2.0ppm，70倍以上。

藥監(jiān)局認(rèn)定，上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，使用了不符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的膠囊，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴(yán)格原料把關(guān)和質(zhì)量檢驗(yàn)，嚴(yán)防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

同時(shí)，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購藥用空心膠囊，嚴(yán)防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。

處罰辦法

召回銷毀通報(bào)問題膠囊

記者發(fā)現(xiàn)，此次被國家藥監(jiān)局通報(bào)的不合格批次的膠囊藥品，與央視曝光的有諸多增加。據(jù)悉，國家藥監(jiān)局已發(fā)文要求，對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用。

國家藥監(jiān)局表示，對(duì)于此次通報(bào)的問題膠囊，已責(zé)成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場(chǎng)所，責(zé)令上述企業(yè)立即召回檢驗(yàn)不合格批次藥品，由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。

同時(shí)，暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗(yàn)合格后方可銷售使用；依照相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)使用鉻含量超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴(yán)厲查處。